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Reconocimiento a Newson S.A. por su recertificación en las normas ISO 9001:2015, ISO 13485:2016

Jueves, 10 Mayo 2018

 Reconocimiento a Newson S.A. por su recertificación en las normas ISO 9001:2015, ISO 13485:2016

 

  

 A nombre de la Compañía queremos extender nuestras más sinceras felicitaciones a todos nuestros colaborados por haber obtenido la recertificación en las normas ISO 9001:2015, ISO 13485:2016

 

La Norma ISO 9001:2008 fue revisada y actualizada en 9001:2015 para poder reflejar ciertas evoluciones provocadas por los cambios en el mundo. Su esencia misma queda incambiada, sigue siendo siempre su objetivo el de satisfacer al cliente con la conformidad de productos y servicios proporcionados. Sobresale una importancia mayor dada al rol realizado por la dirección en cuanto a la eficacia del sistema de gestión de calidad. 

 

Tres evoluciones mayores intervienen:

 

  • El enfoque en procesos sigue siendo para importante de la norma ISO 9001, permitiendo así a las organizaciones planificar sus procesos e interacciones; Este enfoque incorpora el ciclo PHVA e integra el pensamiento basado en riesgos.

 

 

  • Ciclo PDCA | Plan-Do-Check-Act, en español Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA). Cada proyecto, misión, proceso y actividad deben de ser gestionadas con el este método.

La norma ISO 13485, publicada el 1 de marzo de 2016, es la norma de sistemas de gestión de calidad de la industria de dispositivos médicos reconocida a nivel mundial destinada a ser utilizada por todas las organizaciones que se encarguen del diseño, desarrollo, producción, instalación y asistencia técnica de los productos médicos o de los servicios relacionados. El objetivo principal, en un contexto altamente regulado en todo el mundo, es favorecer la armonización global de los requisitos normativos. 

 

 

 

 

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